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子宫肌瘤新疗法磁共振引导聚焦超声  Link to full article.

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上海交通大学附属一院成功实施国内首例磁共振引导超声聚焦治疗转移性骨肿瘤 Link to article

瑞士利用经颅磁共振引导下的聚焦超声手术治疗脑功能紊乱 Link to article.

The article emphasises that despite the high prevalence of fibroids, exceeding 80% among black women and nearly 70% of white women, there are few randomised trials to guide treatment decisions. While concern has been raised regarding overuse of hysterectomies — which account for nearly three quarters of all fibroid procedures – the article discusses several alternatives for women who want to retain their uterus and do not want to undergo the potential complications and recovery time associated with surgery. Link to the full article.

Insightec公司在磁共振引导聚焦超声(MRgFUS)治疗领域遥遥领先于其他竞争者。今日,该公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已审核通过了其新一代Exablate系统来治疗症状性子宫肌瘤。新一代的Exblate系统改变了原来的应用范围,为那些渴望能保留生育能力的妇女带去了希望。更新的应用明确指出,那些有症状性子宫肌瘤但却想要保留生育能力和子宫的女性患者也能进行子宫肌瘤组织消融手术。
Insightec公司的Exablate治疗平台正在为医学界带去新的改变,该治疗平台使用了无创式治疗替代方案,并与两种技术相结合:一是用于消融子宫肌瘤组织的聚焦超声波,二是用于将超声波引导至特定的目标组织并可提供关于治疗进展和结果实时反馈的磁共振成像技术(MRI)。以上二种技术的融合是一种新的突破,是一种无创式实时引导的治疗平台,让以往不可能的门诊手术变为可能。
这一应用上的变化能为许多受症状性子宫肌瘤折磨的女性带去一种全新、无创式的安全治疗选择,它能有效完整保留她们的子宫,确保她们的生育能力。该批准是基于对Exablate MRgFUS治疗后118名患者怀孕的累积记录临床数据而产生的。
INSIGHTEC公司的首席执行官兼创始人Kobi Vortman博士说:“这是公司的一个重要里程碑。多年来,随着获取的临床数据越来越多,FDA已经扩大了INSIGHTEC公司的子宫肌瘤治疗应用范围。我们认为这种标签的改变是重要的一步,因为它使美国更多的女性能够接受MRgFUS来治疗子宫肌瘤,包括那些患有症状性子宫肌瘤却仍然渴望保留生育能力的妇女。INSIGHTEC公司将继续投资于研发我们的技术,以便在临床上治疗更多的疾病症状。
“这是治疗症状性子宫肌瘤的重大突破。”杜克大学医学院妇产科主任Haywood Brown博士如是说。“妇科医生现在可以为患者提供一种无创且能保留子宫的治疗方法,而且有了新应用批准,这种治疗方法为那些没有孩子的女性也提供了选择。
俄亥俄州卫生部医学博士Eric Dolen补充说:“对于症状性子宫肌瘤患者,MRgFUS是一种有效的治疗方法。应用范围的改变表明了这种治疗方案不仅适用于已有子女的妇女,而且同样也适用于那些还没有孩子但计划怀孕的妇女“。

除了应用范围的变更,FDA还批准了INSIGHTEC公司的新一代Exablate系统,为医师们提供了更先进的技术。这一重要的里程碑也意味着越来越多的北美地区患者现在可以从MRgFUS治疗中受益。

INSIGHTEC美洲副总裁Ramya Singh表示:“INSIGHTEC公司的新一代系统与我们标签的扩展内容相结合,可以为更多的患者服务,这也为医师们和女性带去了新益处。作为一家公司,我们将继续致力于扩大我们的技术解决方案,以便能治疗更多的妇科和肿瘤适应症。“

弗吉尼亚大学放射学主席,介入放射学会主席Alan H. Matsumoto教授评论道:“新版本的Exablate系统能够使医师更好、更灵活地控制肌瘤手术过程,因为该新版本有着更持久、治疗更清晰的3D视图。有了这项新技术,治疗时间缩短了,因此医师们可以在特定时间内治疗更多的纤维瘤组织。

安大略省健康科技咨询委员会(OHTAC)建议将磁波治疗作为一种“低成本高收益”的手术策略,并为寻求治疗子宫肌瘤的女性提供“安全有效、无创、保护子宫的选择”治疗方案。
由安大略省健康质量(HQO)审核的HQO200A新迹象报告显示,磁波治疗可以显著改善女性的子宫肌瘤症状和术后恢复情况,并且减少了罕见并发症和需要进一步治疗的风险,因此受到了OHTAC的推荐。同行经济分析结论表明磁波治疗每年可以为安大略省省下415万美元。
这些由HQO和OHTAC发现的事实证据是认识并支持该项技术成本低效益高的重要一步。“我们很高兴也并不感到惊讶,经过对新迹象的全面审查,高加索妇女协会发现磁波治疗以合理的成本为妇女提供了显著的治疗优势,包括可能保存生育能力等。我们期望这些报告能够促使安大略省全面采用磁波治疗,帮助解决全球因广泛接受该技术而面临的挑战。”基金会主席Neal F. Kassell博士说道。
经济分析与补偿
OHTAC的经济分析评估了在安大略省实施磁波治疗的成本效益和预算影响,比较了其他三种常见子宫肌瘤手术(子宫切除术、子宫肌瘤切除术和子宫动脉栓塞术)的治疗效果,并得出结论:“在普遍接受的支付意愿阈值内,磁波治疗可能是一种低成本高效益的手术策略。”作者估计,加拿大卫生和长期护理部每年在纤维瘤治疗上花费约3550万美元,而采用磁波治疗每年可节约1.38至414万美元。报告中还列举了有关实施磁波治疗的后勤财务方面的问题,同时也表明了这些问题可能被那些给妇女带去益处的技术所抵消,比如其“完全无创”的优点以及其享有更快的恢复时间等。
http://www.fusfoundation.org/news/129-press-room/1568-new-england-journal-of-medicine-article-recommends-focused-ultrasound-as-treatment-option-for-women-with-uterine-fibroids

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