Questions fréquentes

J'ai peur d'avoir des fibromes - comment puis-je savoir?

Comment mon médecin va-t-il diagnostiquer la présence de fibromes?

En quoi consiste ExAblate® 2000?

En quoi consiste le MRgFUS (MR Guided Focused Ultrasound)?

Quels sont les avantages du système à base d'ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique ( MR guided FUS)?

Quels sont les risques et les complications liés au système à base d'ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique (MR guided FUS)?

 

Comment savoir si je peux suivre le traitement?

Quels types de fibromes peuvent être traités avec ExAblate 2000?

Qui réalise le traitement avec ExAblate?

Où le traitement est-il disponible aux États-Unis?

Quelles sont les informations que je dois connaître avant de suivre le traitement à base du système MR guided FUS?

Quels sont les problèmes de santé dont je dois parler avec mon médecin avant le traitement?

Comment se déroule le traitement?

Que vais-je devoir faire pendant le traitement?

Quelle est la durée de la séance?

Que vais-je ressentir pendant la séance?

Que se passe-t-il à l'issu de la séance?

Que se passe-t-il une fois que je suis rentrée chez moi?

Combien de temps après la séance puis-je reprendre mes activités normales?

Qui va assurer le suivi après le traitement à base du système MR guided FUS?

Le traitement est-il pris en charge?

J'ai récemment subi une myomectomie mais mes fibromes provoquent toujours une certaine gêne : est-ce-que je peux suivre ce traitement?

J'ai déjà eu recours à une embolisation artérielle utérine/ embolisation des fibromes utérins : est-ce-que je peux néanmoins suivre ce traitement?

Quels sont les autres traitements que je puisse envisager?

Comment obtenir plus d'informations?

Je viens d'entendre parler de ce nouveau traitement et j'ai trouvé toutes les informations que je souhaitais sur Internet : comment puis-je avoir accès au traitement?

Combien de patientes ont été traitées jusqu'à aujourd'hui?

Quelles sont les autres tumeurs traitées avec ExAblate 2000?

 

J'ai peur d'avoir des fibromes - comment puis-je savoir?

Seul votre médecin peut diagnostiquer les fibromes. Si vous avez les symptômes suivants, vous devriez consulter votre médecin pour vérifier la présence éventuelle de fibromes :

  • Augmentation très importante de l'abondance et de la durée des règles
  • Douleurs dans les jambes
  • Pesanteur et/ou douleurs pelviennes (bas du ventre)
  • Douleurs lors des rapports sexuels
  • Pression sur la vessie avec envie d'uriner, incontinence et impossibilité de vider la vessie
  • Pression sur l'intestin, avec constipation et/ou ballonnements

Augmentation du volume de l'abdomen pouvant être attribuée à une prise de poids ou à une grossesse.

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Comment mon médecin va-t-il diagnostiquer la présence de fibromes?

Au cours de l'examen gynécologique, votre médecin vérifie la taille de votre utérus. Si l'examen révèle une augmentation, votre médecin prescrira éventuellement une échographie de l'abdomen ou du vagin, où une IRM (Imagerie par Résonance Magnétique) afin d'établir la présence, la localisation et la taille des fibromes. Après avoir identifié la taille et la localisation du ou des fibromes, et éventuellement prescrit des examens complémentaires, votre médecin sera en mesure d'écarter les autres causes possibles d'une maladie plus grave, de vous expliquer et vous recommander les différentes options de traitement des fibromes utérins.

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En quoi consiste ExAblate® 2000?

C'est la seule intervention chirurgicale non-invasive autorisée par la FDA (organisme pour la réglementation des produits pharmaceutiques et alimentaires aux États-Unis) dans le traitement des fibromes utérins à base d'ultrasons concentrés. Les ondes ultrasoniques sont élevées et donc inaudibles pour l'homme. Lorsque les ondes sont concentrées (comme une loupe qui concentre les rayons lumineux) elles élèvent la température du fibrome au niveau du point de convergence. Le dispositif ExAblate utilise les images par résonance magnétique pour permettre au médecin de « voir » à l'intérieur du corps et de localiser l'emplacement du fibrome. Pendant la séance de traitement, les images par résonance magnétique fournissent également des informations au médecin sur la température atteinte au niveau du fibrome. Après l'intervention, les images par résonance magnétique permettent au médecin de s'assurer que le fibrome a bien été détruit.

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En quoi consiste le MRgFUS (MR Guided Focused Ultrasound)?

C'est un système à base d'ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique Le scanner IRM fournit une image en 3 dimensions du fibrome et des tissus environnants, assurant un guidage précis des ondes ultrasoniques vers les tissus à traiter. Des ondes ultrasoniques très concentrées sont envoyées dans le corps. À l'endroit du point de convergence, la température augmente et entraîne la destruction des tissus. Les images thermosensibles fournies par le scanner IRM donnent des informations en temps réel sur la température atteinte au niveau des tissus à traiter afin de s'assurer que le fibrome a bien été détruit. C'est une procédure de traitement chirurgical non-invasif et ambulatoire.

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Quels sont les avantages du système à base d'ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique ( MR guided FUS)?

  • Traitement efficace pouvant remplacer le traitement chirurgical et hormonal
  • Entièrement non-invasif (pas d'acte chirurgical et aucune perte de sang)
  • Pas de séjour à l'hôpital
  • Reprise rapide des activités quotidiennes
  • Permet de conserver l'utérus et le col de l'utérus
  • Amélioration significative de la qualité de vie
    • Diminution de l'abondance des règles causée par les symptômes du ou des fibromes
    • Diminution des troubles urinaires, de la pesanteur et/ou douleurs pelviennes

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Quels sont les risques et les complications liés au système à base d'ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique (MR guided FUS)?

De manière générale, le système à base d'ultrasons concentrés guidés par résonance magnétique (MR guided FUS) est une intervention sûre dans le traitement des fibromes symptomatiques, comportant un minimum de risques. Les rares complications qui ont été observées avec l'utilisation du système sont énumérées ci-dessous. Vous devriez discuter avec votre médecin de la probabilité que vous souffriez de ces complications.

À court terme

  • Baisse de la pression artérielle ou perte de connaissance pendant ou après la séance
  • Douleurs/ crampes abdominales, nausée et/ ou fièvre
  • Réaction allergique au produit de contraste ou aux médicaments
  • Légères brûlures de la peau
  • Douleurs dans les jambes et au niveau du dos pendant quelques jours après la fin du traitement
  • Infection urinaire

À long terme

L'incidence des risques graves ou à long terme observés avec ce traitement est très faible. Cependant, vous devez savoir que les symptômes suivants ont été observés suite à l'utilisation du système MR guided FUS  :

  • Brûlure de la peau au niveau de l'abdomen avec présence d'ulcères
  • Douleurs dans les jambes, le dos et état de faiblesse

Risques additionnels

  • Il existe un risque d'échec du traitement. Vous seriez dans ce cas-là contrainte de suivre un autre traitement pour soulager vos symptômes.
  • Le traitement peut réduire les symptômes liés aux fibromes traités. Cependant, il est possible que d'autres fibromes symptomatiques apparaissent ultérieurement, nécessitant le renouvellement du traitement. Cette affirmation vaut pour l'ensemble des traitements des fibromes, à l'exception de l'hystérectomie.

Si vous avez des questions sur les risques et les complications liés au traitement, vous devriez en discuter avec votre médecin.

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Comment savoir si je peux suivre le traitement?

Votre médecin est la personne la mieux placée pour répondre à cette question. Il ou elle sera en mesure de vous dire si le traitement avec ExAblate est celui qui vous convient. De manière général, les personnes qui ne peuvent pas subir d'IRM ne peuvent pas être traités avec ExAblate. Les patients qui portent des implants métalliques, les personnes claustrophobes et les patients allergiques au produit de contraste (un colorant qui permet de visualiser les vaisseaux sanguins pendant l'IRM) font partie de cette liste. Le traitement avec ExAblate ne convient pas aux femmes enceintes ou aux femmes qui désirent avoir des enfants. Les effets d'ExAblate sur la capacité à tomber enceinte ou à mener une grossesse jusqu'à son terme et sur le développement du fotus ne sont pas encore connus. Le diagnostic par IRM renseigne le médecin sur les informations dont il a besoin, c.-à-d., la taille, le nombre et la localisation des fibromes. À la suite de quoi, le médecin est en mesure de vous dire si ce traitement est celui qui vous convient.

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Quels types de fibromes peuvent être traités avec ExAblate 2000?

Votre médecin déterminera si les fibromes dont vous êtes atteintes peuvent subir ce traitement. ExAblate peut être utilisé dans le traitement des fibromes utérins sous-muqueux, sous-séreux et intra-muraux/ interstitiels. Ces termes servent à désigner la localisation du fibrome à l'intérieur de l'utérus. Plusieurs fibromes peuvent être traités. Il est possible que les fibromes pédiculés (qui pendent à partir d'une base) situés à proximité d'organes sensibles, tels que la vessie ou les intestins, ou les fibromes situés dans des zones inaccessibles aux ultrasons concentrés, ne puissent être traités.

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Qui réalise le traitement avec ExAblate?

L'intervention est réalisée par un radiologue interventionnel. Cependant, la procédure de soin résulte des efforts croisés du gynécologue obstétricien et du radiologue interventionnel.

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Où le traitement est-il disponible aux États-Unis?

Le traitement est disponible dans 15 différents centres répartis aux États-Unis et au Canada, ainsi que dans 15 autres centres à travers le monde.

Pour plus d'informations sur les sites, cliquer ici : (lien vers : http://www.uterine-fibroids.org/fr/location-fr.html)

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Quelles sont les informations que je dois connaître avant de suivre le traitement à base du système MR guided FUS?

Vous devez informer votre médecin si vous êtes allergique à certains médicaments ou produits de contrastes afin d'éviter toute réaction allergique au cours du traitement. Avec votre médecin, vous déciderez ensemble du type de sédation qui produit le plus d'effet sur vous. La plupart des médecins ont recours à la sédation consciente. Cela implique que vous restiez éveillée pendant que se déroule la procédure mais il se peut que vous vous sentiez un peu endormie.

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Quels sont les problèmes de santé dont je dois parler avec mon médecin avant le traitement?

Avant de subir le traitement avec ExAblate, vous devez discuter des points suivants :

  • Vos antécédents personnels de santé, y compris les allergies dont vous souffrez
  • Les antécédents familiaux de santé
  • Les maladies dont vous avez souffert récemment
  • Tous les traitements en cours : prescrits par votre médecin, sans ordonnance, phytothérapie et compléments alimentaires
  • Activités récentes, y compris les voyages
  • Votre niveau normal d'activité physique
  • Participation antérieure à des études sur l'imagerie par résonance magnétique ou tomodensitométrie

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Comment se déroule le traitement?

Durant toute la séance, vous demeurez en position allongée dans le scanner IRM. Le médecin prend tout d'abord des images par résonance magnétique de la région pelvienne afin de localiser votre utérus et le ou les fibromes. Il utilise ensuite ces images pour élaborer un plan de traitement. Le traitement débute avec l'envoi d'un petit rayon d'ultrasons concentrés vers le tissu à traiter, pendant environ 15 secondes, afin d'augmenter la température. Des images par résonance magnétique sont prises lors de chaque cycle d'envoi d'ondes ultrasoniques afin de visualiser le tissu à traiter et l'intensité de la chaleur. Le système se déplace ensuite vers la zone à traiter suivante, et ainsi de suite toutes les 90 secondes, jusqu'à ce que l'ensemble du volume ait été traité. En général, de 30 à 100 impulsions sont envoyées au cours des 3 heures nécessaires au traitement. À l'issue de la séance, d'autres images par résonance magnétique sont prises afin de déterminer l'efficacité du traitement.

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Que vais-je devoir faire pendant le traitement?

Afin que le traitement soit efficace, il est important que vous restiez allongée sans bouger pendant toute la durée de la séance. Le médecin va vous administrer un sédatif et un médicament contre la douleur pour vous aider à vous détendre. Pendant toute la séance, le médecin parlera avec vous afin de voir comment vous vous sentez. Vous pourrez discuter avec le médecin et éventuellement lui dire si quelque chose ne va pas.

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Quelle est la durée de la séance?

Vous serez allongée sur la table d'examen à l'intérieur du scanner IRM pendant 3 à 4 heures selon la taille du ou des fibromes.

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Que vais-je ressentir pendant la séance?

Certaines femmes ont dit avoir ressenti une sensation de chaleur au niveau de la peau et dans la région du pelvis. Il se peut que vous ressentiez comme un pincement ou une crampe soudaine (semblable à celles ressenties pendant les règles) au moment où les ondes sont envoyées. Au cours de la séance, le médecin se chargera de décrire les sensations qu'il est normal que vous ressentiez. En revanche, il vous ordonnera d'arrêter la séance si vous ressentez des phénomènes anormaux en pressant un bouton que vous tiendrez dans votre main.

Vous êtes allongée sur une table spécialement équipée, à l'intérieur du scanner IRM, et vous avez la possibilité de communiquer à tout moment avec l'équipe soignante.

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Que se passe-t-il à l'issu de la séance?

Cette procédure ( MR guided FUS ) est réalisée en ambulatoire et ne dure que de 3 à 4 heures. Une fois la séance terminée, vous restez allongée pendant 1 heure ou 2, le temps que les effets du sédatif aient complètement disparu. Après cela, vous pourrez sortir de l'hôpital et rentrer chez vous.

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Que se passe-t-il une fois que je suis rentrée chez moi?

À votre sortie, votre médecin vous remettra des instructions à suivre en fonction de votre état à ce moment-là. De manière générale, vous n'avez rien à faire. Le médecin peut éventuellement vous prescrire des médicaments pour soulager la douleur. Certaines femmes peuvent ressentir des sortes de crampes, semblables à celles ressenties au moment des règles, ou de douleurs au niveau des épaules et du dos consécutives à la position maintenue au cours de la séance. La majorité des femmes peut reprendre une activité professionnelle et les activités quotidiennes dès le lendemain de l'intervention.

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Combien de temps après la séance puis-je reprendre mes activités normales?

Cela dépend des symptômes présents au départ. La majorité des patientes éprouve un soulagement des symptômes liés au(x) fibrome(s) dans les trois mois qui suivent - selon l'étude clinique menée par InSightec. Au cours d'une étude clinique portant sur 109 patientes, les femmes ont repris leurs activités normales en moins de trois jours en moyenne, avec une absence au travail d'une durée de 1,4 jour.

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Qui va assurer le suivi après le traitement à base du système MR guided FUS?

Il est important que vous discutiez avec votre médecin de la personne qui prendra votre suivi post-traitement en charge, qui répondra à vos appels téléphoniques, et qui vous recevra en consultation à l'issue de l'intervention. Vous devez savoir qui contacter en cas d'urgence après l'intervention. Cela est d'autant plus important si vous avez de la fièvre, des douleurs pelviennes ou des pertes vaginales malodorantes de plus en plus abondantes et qui durent plus de 24 heures.

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Le traitement est-il pris en charge?

Le système MRgFUS étant une technologie nouvelle, peu de plans de santé le considèrent encore comme un soin de santé courant. Cependant, un nombre croissant de patientes a obtenu une pré-autorisation de la part de leur caisse d'assurance maladie pour la prise en charge du traitement, mais cela demeure du cas par cas.

Pour plus d'informations concernant la pré-autorisation de votre caisse maladie, veuillez consulter la page dédiée à la prise en charge du système MRgFUS en cliquant ici : (lien vers : http://www.uterine-fibroids.org/insurance.html)

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J'ai récemment subi une myomectomie mais mes fibromes provoquent toujours une certaine gêne : est-ce-que je peux suivre ce traitement?

Votre médecin est la personne la mieux placée pour répondre à cette question. Cela dépend de la manière dont l'intervention chirurgicale s'est déroulée. Il est possible que les patientes qui présentent des cicatrices au niveau de l'abdomen suite à une myomectomie ou une autre intervention chirurgicale, type césarienne, ne puissent pas suivre le traitement. En effet, les ultrasons concentrés peuvent provoquer un échauffement ou des brûlures sur les grandes cicatrices.

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J'ai déjà eu recours à une embolisation artérielle utérine/ embolisation des fibromes utérins : est-ce-que je peux néanmoins suivre ce traitement?

L'embolisation artérielle utérine consiste à injecter des microbilles synthétiques (ou constituées d'un autre matériau) qui bouchent les petits vaisseaux du fibrome et de l'utérus. Aucune des patientes incluses dans les études qui ont été réalisées n'avait au préalable subi d'embolisation artérielle utérine/ embolisation des fibromes utérins. Les risques ne sont pas connus à l'heure actuelle.

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Quels sont les autres traitements que je puisse envisager?

Votre médecin est la personne la mieux placée pour répondre à cette question. Autres traitements disponibles :

  • Surveillance active
  • Hystérectomie
  • Myomectomie par voie abdominale
  • Myomectomie par laparoscopie ou hystéroscopie
  • Embolisation artérielle utérine
  • Traitement hormonal

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Comment obtenir plus d'informations?

Veuillez contacter ________________ ou l'un des centres ci-dessous dans lequel le traitement est disponible {lien vers http://www.uterine-fibroids.org/fr/location-fr.html) si vous avez d'autres questions.

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Je viens d'entendre parler de ce nouveau traitement et j'ai trouvé toutes les informations que je souhaitais sur Internet : comment puis-je avoir accès au traitement?

Vous devez contacter le centre le plus proche de chez vous. {Lien vers la liste des centres} Il est conseillé de prendre rendez-vous avec votre gynécologue obstétricien ou avec votre médecin généraliste. Il se peut que il ou elle ne connaisse pas encore ce nouveau traitement. Si vous le souhaitez, nous pouvons vous envoyer de la documentation afin que vous puissiez la montrer à votre gynécologue obstétricien ou votre médecin généraliste. {Lien vers la page Nous contacter}

Votre médecin sera en mesure de discuter des autres méthodes de traitement et convenir avec vous de celles qui est la plus appropriée. Si votre médecin ne réalise pas ce traitement pour le moment, il ou elle pourra vous adresser à un médecin ou centre hospitalier qui le pratique.

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Combien de patientes ont été traitées jusqu'à aujourd'hui?

En juin 2008, plus de 3500 patientes ont été traitées au États-Unis et dans le monde entier.

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Quelles sont les autres tumeurs traitées avec ExAblate 2000?

Des essais cliniques sont actuellement en cours de réalisation pour établir la sûreté et l'efficacité de la technologie MRgFUS (ou ExAblate) dans le traitement du cancer du sein, des tumeurs hépatiques et osseuses. Pour obtenir plus de renseignements, veuillez consulter le site Internet de InSightec. (www.insightec.com)

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